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醫(yī)用純化水設(shè)備設(shè)計規(guī)范準(zhǔn)及用水標(biāo)準(zhǔn)

  • 作者:碧海凈化
  • 發(fā)布時間:2021-07-09
  • 點擊:1193
醫(yī)用純化水設(shè)備設(shè)計規(guī)范準(zhǔn)及用水標(biāo)準(zhǔn)
 

醫(yī)用純化水設(shè)備反滲透脫鹽工藝設(shè)計依據(jù)
1、要對當(dāng)?shù)厮此|(zhì)數(shù)據(jù)進(jìn)行詳細(xì)分析,這是進(jìn)行確定反滲透預(yù)處理設(shè)計的必要步驟。
2、針對當(dāng)?shù)厮刺攸c進(jìn)行變化趨勢分析,這是合理設(shè)計水處理系統(tǒng)的重要依據(jù)。
3、認(rèn)真確認(rèn)分析對純化水產(chǎn)水水質(zhì)的具體指標(biāo),根據(jù)指標(biāo)設(shè)計反滲透脫鹽系統(tǒng)的組件及膜元件的選擇。
 
工藝流程
 
原水-原水加壓泵→多介質(zhì)過濾器→活性炭過濾器→軟水器→精密過濾器→一級反滲透機(jī)→中間水箱→ 中間水泵→EDI系統(tǒng)→純化水箱→純水泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點

反滲透+EDI
 
醫(yī)用純化水設(shè)備系統(tǒng)中反滲透脫鹽工藝設(shè)計的基本流程
首先,要確定水的預(yù)處理方案;
為了確保反滲透脫鹽效果和設(shè)備的正常運(yùn)行,設(shè)計合理的預(yù)處理方案就變得不容忽視了。
其次,進(jìn)行反滲透專用裝置的設(shè)計;
1、反滲透裝置的各類專用元件選型;要根據(jù)實際水質(zhì)特點選擇適合組成元件類型。
2、反滲透裝置內(nèi)元件數(shù)量的確定;根據(jù)所需水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)和所需水量以及回收率的要求確定各類組件數(shù)量和排列方式。
3、反滲透裝置使用配件確定;為了保證裝置正常運(yùn)行必須選擇適合系統(tǒng)工作所需壓力的高壓泵、儀表和閥門等必備的配件選擇。

純化水設(shè)備
 
用水分類及水質(zhì)指標(biāo)
1、制藥用水(工藝用水:藥品生產(chǎn)工藝中使用的水,包括飲用水、純化水、注射用水) 分類
1)飲用水(Potable-Water):通常為自來水公司供應(yīng)的自來水或深井水,又稱原水,其質(zhì)量必須符合國家標(biāo)準(zhǔn)GB5749-85《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》。按2000中國藥典規(guī)定,飲用水不能直接用作制劑的制備或試驗用水。
2)純化水(Purified Water):為原水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的制藥用的水、不含任何附加劑。純化水可作為配制普通藥物制劑的溶劑或試驗用水,不得用于注射劑的配制采用離子交換法、反滲透法、超濾法等非熱處理制備的純化水一般又稱去離子水。采用特殊設(shè)計的蒸餾器用蒸餾法制備的純化水一般又稱蒸餾水。
3)注射用水(Water for Injection):是以純化水作為原水,經(jīng)特殊設(shè)計的蒸餾器蒸餾,冷凝冷卻后經(jīng)膜過濾制備而得的水。 注射用水可作為配制注射劑用的溶劑。
4)滅菌注射用水(Sterile Water for Injection):為注射用水依照注射劑生產(chǎn)工藝制備所得的水。滅菌注射用水用于滅菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑。
2、制藥用水的水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)
1)飲用水:應(yīng)符合中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》(GB5749-00)
2)純化水:應(yīng)符合《2000中國藥典》所收載的純化水標(biāo)準(zhǔn)。 在制水工藝中通常采用在線檢測純化水的電阻率值的大小,來反映水中各種離子的濃度。制藥行業(yè)的純化水的電阻率通常≥0.5MΩ.CM/25℃,對于注射劑、滴眼液容器沖洗用的純化水的電阻率應(yīng)≥1MΩ.CM/25℃。

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